Validierung
Die Validierung dient dazu, den Nachweis zu liefern, dass alle Anforderungen korrekt und mit ausreichender Sicherheit und Qualität umgesetzt wurden. Hierzu werden die definierten Testszenarien ausgeführt und die Ergebnisse in vordefinierten Protokollen festgehalten. Bei Fehlern können Änderungsschleifen gefahren werden, die durch workflowbasierte Änderungsobjekte im System gesteuert werden.
Sind die Anforderungen aus den Normen im System eingegeben worden und korrekt mit den Entwicklungsdaten während des Entwicklungsprozesses verknüpft worden, kann ein Compliantsnachweis auf Knopfdruck erfolgen.